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醫用消毒超聲耦合劑配方生產技術
【成分】
主要由卡波姆、三乙醇胺、丙二醇、消毒劑和去離子水配置而成。
【性狀】
本品為水性高分子凝膠制劑,無色、無味水溶性透明凝膠。
【特點】
1、采用殺菌、抑菌劑,有效解決醫院超聲檢查中的交叉感染;
2、比傳統脂溶性耦合劑易擦洗、對皮膚無污染、無致敏、穩定性好,超聲圖像清晰;
3、一人一支,避免交叉感染,降低醫療事故幾率;
4、符合國家和《消毒管理辦法》中條款規定:凡接觸皮膚、粘膜的醫療器械、器具和物品須達到消毒的水平。
【用途】
1、可用于A型、B型、M型超聲診斷儀,多普勒血流儀;
2、適用于婦產科、消化系統、泌尿系統、神經系統、新生兒、甲狀腺及乳腺檢查;
3、能耦合超聲探頭,提高顯示清晰度,效果顯著;不必重復涂搽,有利于節省診斷時間。
【簡介】
醫用超聲耦合劑是在超聲診斷中,充填或涂敷于皮膚-黏膜與探頭(或治療頭)輻射面之間,用于透射聲波的中介媒質。
醫用超聲耦合劑是人體作超聲檢查時必須用到的凝膠狀制劑。其作用是減小超聲探頭與皮膚之間的聲抗阻差,從而減少超聲能量的反射損失,此外還起到潤滑作用,使超聲探頭能靈活的滑動探查。
耦合劑頻繁地應用于臨床工作中,直接與病人皮膚接觸,帶菌量較多、種類繁雜,如果不重視清潔與消毒,易造成交叉感染和醫源性的感染。超聲探頭微生物污染將會是導致醫院內感染一個潛在的嚴重危險因素。
中華人民共和國衛生部2002第27號令所頒布的《消毒管理辦法》第六條和2006年第48號令所頒布的《醫院感染管理辦法》第三章第十二條規定:凡接觸皮膚和粘膜的醫療器械、器具和物品必須達到消毒水平。
目前廣泛使用的醫用超聲耦合劑多數不具備消毒功能,不同健康狀況的受檢者作超聲檢測的過程中,不可避免地存在交叉感染的風險,超聲探頭成為醫院感染病原體傳播的重要媒介,為院感菌及耐藥菌提供了擴散條件。
【優點】
1、呈透明凝膠狀,水溶性好,對醫用超聲探頭、皮膚具有消毒作用,同時具備良好聲學性能、安全性和穩定性;另外,本超聲耦合劑屬于凝膠類消毒耦合劑,無需浸泡即可達到消毒作用,殺菌時間短,實現整個檢測過程中對超聲探頭的殺菌消毒,使用方便;有效降低超聲檢測過程中可能帶來的交叉感染風險,保護受檢者身體健康,且不污染環境;
2、具有殺菌消毒功能,保持了傳統醫用超聲耦合劑的性狀和耦合功能,本技術配方所有原料在使用范圍內均是對人體和環境無害的產品,符合YY0299-2016《醫用超聲耦合劑》的行業標準,同時具有殺滅細菌、霉菌、病毒等病原微生物的功能;在超聲診療過程中,既可作為耦合劑使用,又能在殺菌同時對超聲探頭進行隨時消毒,使用方便,能有效地降低醫用超聲診療過程中交叉感染的風險;
3、對人體無毒、無致敏作用,對皮膚無刺激,對超聲探頭無腐蝕性、溶脹性,亦不需浸泡,且能實現醫用超聲探頭消毒要求;使用濃度低,殺菌能力強,工藝簡單,原料易得,生產設備投資少,操作成本低,利于工業化生產。
4、生產工藝簡單,原料易得,制造設備為普通容器、攪拌裝置、自動罐裝機等,設備投資少,操作成本低,利于工業化生產。
【適用范圍】
適用于超聲檢查和治療中充當介質,用作超聲探頭與人體完整皮膚間的透聲介質,并且具有消毒作用。
【技術服務】
醫用消毒超聲耦合劑技術資料費280元,含生產配方、工藝流程等,技術配方成熟,直接投入生產,提供技術支持。
上一技術:內窺鏡專用過氧乙酸消毒液 下一技術:戊二醛消毒液
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